来那度胺LENALIDOMIDE加T

年08月26日，来那度胺（lenalidomide）与单克隆抗体tafasitamab联合治疗，然后是tafasitamab单药治疗，用于治疗不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者，获得欧盟委员会（EC）批准。此次欧盟批准，基于2期L-MIND研究的数据。这是一项开放标签、多中心、单臂II期研究，评估了tafasitamab联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的复发或难治性DLBCL患者的安全性和有效性。

　　结果显示，经独立审查委员会（IRC）评估，最佳总缓解率（ORR）为56.8%（主要终点），完全缓解率（CR）为39.5%、部分缓解率（PR）为17.3%。缓解具有持久性，最小随访35个月后，中位缓解持续时间（mDOR）为43.9个月（关键次要终点）。tafasitamab联合来那度胺被证明具有临床意义，副作用可控。

　　来那度胺（Lenalidomide）是一种免疫调节剂，是沙利度胺的新一代衍生物，无致畸毒性，药效比沙利度胺强倍，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。截止目前，来那度胺已获批多种适应症，比如多发性骨髓瘤（MM）、骨髓增生异常综合征（MDS）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）。

　　目前，淋巴瘤发病逐年增多。WHO估计，年全球淋巴瘤新发病例有58.96万（其中霍奇金淋巴瘤为8万，非霍奇金淋巴瘤为50.96万），全球标化发病率为6.6/10万。中国淋巴瘤发病人群总数高达近9万，发病率为6.44/10万。我国淋巴瘤患者的5年整体生存率约为38%。而美国淋巴瘤患者5年生存率为67%。

　　淋巴瘤是起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤，可发生于身体的任何部位，临床表现多样。该疾病通常以无痛性进行性淋巴结肿大为特征，亦可侵犯鼻咽部、胃肠道、骨骼和皮肤等结外器官引起相应器官的受损，常伴有发热、消瘦、盗汗等全身症状。根据病理学特点，淋巴瘤主要分为非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤两大类。弥漫大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型，几乎占所有病例的1/3.这类淋巴瘤占以前临床上的“侵袭性”或“中高度恶性”淋巴瘤的大多数病例。弥漫大B细胞淋巴瘤正确的诊断需要血液病理学专家根据合适的活检和B细胞免疫表型的证据而得出。