信达生物01801HKPARSAC

格隆汇4月28日丨信达生物－Ｂ(.HK)发布公告，公司PI3Kδ特异性抑制剂parsaclisib(IBI-)的一项2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该研究的目的是评估parsaclisib在复发或难治的中国滤泡淋巴瘤(“FL”)╱边缘区淋巴瘤(“MZL”)患者中的有效性和安全性。如果成功，该研究结果将用于支持parsaclisib在中国的新药上市申请。FL和MZL虽然是惰性淋巴瘤，当进展到复发或难治阶段，有效的治疗手段有限，急需新的治疗方法。PI3Kδ抑制剂是近年来涌现的新的一类治疗惰性淋巴瘤的疗法。Parsaclisib的早期临床试验资料显示，parsaclisib对治疗复发或难治FL/MZL可能具有好的疗效和耐受性。公司希望该研究结果可以使复发或难治的FL/MZL患者获益，并有望为临床医生给患者带来更多治疗选择。根据披露，Parsaclisib(IBI-)是一种临床新型口服磷脂醯肌醇3-激酶δ亚型抑制剂(PI3Kδ)。PI3Kδ信号通路是一个与恶性B细胞生长、存活和增殖有关的重要抗肿瘤靶点，在临床前研究中证明了其有效性和选择性，具有治疗恶性血液病如淋巴瘤的潜力。CITADEL(靶向PI3Kδ抑制剂治疗淋巴瘤的临床研究)临床试验项目正在进行中，评估parsaclisib在几项治疗非霍奇金淋巴瘤(滤泡淋巴瘤，边缘区淋巴瘤，套细胞淋巴瘤)的效果，目前均处于2期临床研究。IncyteBiosciencesInternationalSàrl(「Incyte」)也正在进行parsaclisib的1期和2期试验，作为骨髓纤维化、弥漫性大B细胞淋巴瘤和自身免疫性溶血性贫血患者联合治疗的一部分。年12月，InnoventBiologics(HK)Limited(公司的全资附属公司)与Incyte包括就parsaclisib(PI3Kδinhibitor)等三个Incyte发现并研发的处于临床试验阶段候选药物达成战略合作协定。根据协定条款，InnoventHK拥有parsaclisib及其他两个候选药物在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的开发和商业化权利。