套细胞淋巴瘤是B细胞非霍奇金淋巴瘤中一种特殊类型。
现有的一线化疗方案是包括利妥昔单抗在内的联合化疗，虽然初治的患者有效，但是大部分患者最终还是会复发，并且出现药物耐药，导致疾病的进展和病情恶化。
迄今为止，对于复发/难治的套细胞淋巴瘤患者国内外尚没有标准统一的治疗方案。
最近，美国MDAnderson肿瘤中心的的MichaelLWang教授开展了针对复发难治的套细胞淋巴瘤的临床试验，成果发表在最新的Lancetoncology杂志上。
Ibrutinib是一种靶向性新药，可以选择性抑制布鲁顿络氨酸激酶（BTK），BTK是B细胞受体信号通路的关键组成部分，是肿瘤性B细胞生存的重要介质。
在以往的2期针对难治/复发套细胞淋巴瘤的临床研究中，Ibrutinib就显示出优势。
患者予以每日一次的口服ibrutinib单药治疗，长期随访（中位达26.7月）的研究结果发现，有效率67%，23%患者可以达到完全缓解，中位PFS为13个月，中位OS为22.5个月。
基于这一项2期临床研究结果，ibrutinib被FDA授予“突破性”地位用于治疗两种B细胞恶性肿瘤：复发或难治的套细胞淋巴瘤及Waldenstron巨球蛋白血症。
Wang教授延续了这项研究。
研究的纳入标准为确诊的套细胞淋巴瘤患者（病理组织中CD20及cyclinD1阳性），既往有化疗史，ECOG评分为≤2分。
患者接受持续ibrutinib（mg）每日一次口服直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。同时，联合CD20单抗—利妥昔单抗每周一次（mg/m2）静脉滴注，持续四周为一个周期，d2周期休息，d3-8周期每周期一次利妥昔单抗，之后每2周期一次利妥昔单抗共持续2年。
主要研究终点是有效率和安全性。这一研究仍然在进行中，但已不入组新患者。
结果：
从年7月15日到年6月30日，共入组50位患者。中位年龄为67岁（45-86），之前接受化疗方案中位为3（1-9）。中位随访16.5个月后，44位（88%）患者客观有效，22位（44%）患者达到完全缓解，22位（44%）患者部分缓解。
发生率大于10%的唯一一项3级不良事件为房颤，共6位（12%）患者发生。4级腹泻和粒缺各在一位患者中发生。5位（10%）患者因为AE终止治疗（3例房颤，1例肝炎复燃及1例出血）。2例患者在研究过程中因心跳骤停和感染性休克死亡；后者被认为可能与治疗相关。
Ibrutinib联合利妥昔单抗在复发/难治套细胞淋巴患者中有效率高，安全性好。这一研究为今后临床使用这一组合提供了证据支持。
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