国家药监局批准淋巴瘤创新药无化疗或

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作为日益常见的血液系统恶性肿瘤，淋巴瘤近年发病率不断攀升，对公众健康威胁与日俱增。记者6月7日获悉，创新药奥妥珠单抗获得国家药监局批准，用于滤泡性淋巴瘤成人患者。

资料图图文无关安旭东摄

据了解，作为一款全新的创新药，奥妥珠单抗这次获批用于初治的II期伴有巨大肿块、Ⅲ期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，以及达到至少部分缓解患者随后的单药维持治疗。作为全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20单克隆抗体，奥妥珠单抗的创新结构和机制可加强肿瘤细胞杀伤力，以实现患者无进展生存率的提升。研究表明，新治疗方案可使进展/复发或死亡风险降低34%，早期进展风险降低46%。

医院党委书记、淋巴瘤科主任朱军教授表示：“近年来滤泡性淋巴瘤一线治疗的探索成果始终不如人意，罗氏制药的奥妥珠单抗有望使患者降低复发和死亡风险。”

数据表明，近年来滤泡性淋巴瘤在中国的发病率不断升高，而这类肿瘤通常很难被治愈。《中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》显示，16.1%的患者已经经历过复发，有的患者甚至经历了2次乃至3次、4次复发。而奥妥珠单抗可整体降低疾病恶化和复发风险。

面对不断攀升的发病趋势，医生需进一步“规范诊疗”，采取个体化治疗，不断提高创新药可及性，以提升患者的生存质量。

朱军表示，随着创新药不断涌现，“无化疗”正在成为淋巴瘤诊疗领域的新方向。例如以BTK抑制剂为代表的靶向药物临床应用加快了华氏巨球蛋白血症等淋巴瘤治疗模式的转变。

目前靶向药物联合化疗治疗，在减少化疗对患者毒副反应的同时实现了疗效提升；对于年纪大、基础病多、化疗疗效不好的患者，无化疗治疗方案将为他们提供新的治疗机会。

“国内已经可以有条件地谈论‘无化疗’了，这也正是医药界努力的方向，希望能有更多新药助力实现‘无化疗’。”朱军称。

（原标题：国家药监局批准淋巴瘤创新药，“无化疗”或成治疗新方向）

来源：北京日报客户端记者：赵鹏

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