药明巨诺B02126启动倍诺达用于

时间:2023/10/21 10:36:04 来源:一本正经

  智通财经APP讯,药明巨诺-B()发布公告,该公司已启动倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究,并已完成首例患者的回输治疗。

  高风险大B细胞淋巴瘤包含国际预后指数(IPI)评分≥3分的大B细胞淋巴瘤、以及高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)伴MYC和BCL2和/或BCL6重排(即“双/三打击淋巴瘤”)。高风险大B细胞淋巴瘤(IPI≥3分)的一线治疗效果不佳,经一线标准化疗方案治疗的完全缓解率(CRR)约为47.3%,3年总生存(OS)率和无进展生存(PFS)率分别为58.9%和40.7%。HGBL伴有MYC和BCL2和/或BCL6重排(双/三打击淋巴瘤)患者常伴有不良预后指标(如骨髓受侵、中枢神经系统受侵和乳酸脱氢酶升高等),无推荐的标准一线治疗方案,接受传统标准一线R-CHOP化疗方案治疗的疗效较差(CRR59.6%)。这些患者接受DA-EPOCH-R方案治疗的CRR仍60%,更积极的诱导方案与R-CHOP相比,未明显延长患者的生存期。因此,高风险大B细胞淋巴瘤患者在一线治疗中仍存在未被满足的临床需求,亟需开发新的治疗手段。

  在关键性临床研究(RELIANCE研究)中,倍诺达?在至少接受过二线治疗的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者中展现了良好的安全性和出色的疗效。这些令人鼓舞的结果将推动CAR-T治疗在高风险大B细胞淋巴瘤的前线治疗中的应用。

  本研究是一项在中国进行的开放、单臂、多中心的、研究者发起的试验(IIT),旨在评估倍诺达?一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤成人受试者的有效性和安全性。

本文源自:智通财经网

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