诺华NVSUSCART疗法

来源：智通财经网

　　智通财经APP获悉，诺华(NVS.US)宣布，FDA已加速批准CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)用于治疗经两线或多线全身治疗后的复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

　　此次批准基于II期ELARA试验的数据，这是一项单臂、开放标签试验，对90名患者的疗效进行了评估，中位随访时间约为17个月。接受Kymriah治疗的患者中有86%获得了缓解，其中68%的患者获得了完全缓解。

　　Kymriah治疗的持续临床获益得到证实——在达到完全缓解的患者中，85%在12个月时仍有缓解。

　　目前，Kymriah有三个适应症获得FDA批准，并且仍然是唯一获批用于成人及儿童的CAR-T细胞疗法。在年5月上旬，欧盟委员会批准Kymriah用于经两线或多线全身治疗后的r/rFL成人患者的治疗。