先博生物CARNK临床效果亮眼,单次给

来源：医药魔方

　　近日，医院成人淋巴瘤科获悉:由先博生物与该院合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破，首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）患者在单次输注CD19CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著，疗评判定为CMR（完全代谢缓解）。本次临床研究初步证实了先博生物拥有自主知识产权的CD19CAR-NK疗法的安全性和有效性。

　　本次获益的患者于两年前诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤，进行过多疗程R-CHOP联合治疗但效果均不理想。之后患者加入自体CD19CART临床试验，但得到缓解后又再次复发。该患者于年6月接受冻存CARNK细胞产品的低剂量单次输注。细胞输注后患者未出现细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统毒性（ICANS）、移植物抗宿主病（GvHD）等严重不良反应。在回输后第28天对患者进行PET肿瘤评估时发现多处病灶显著缩小或消失，评估提示治疗效果明显，根据国际通用疗效判断的Lugano标准，疗评判定为CMR。

　　先博生物在产品开发过程中，采用了创新设计的拥有自主知识产权的CAR结构，临床前研究中展示出了比同类CAR设计更有效的抗肿瘤免疫反应。同时，先博生物拥有成熟稳定的通用型NK细胞制备的CMC能力，目前NK的CAR转导效率，扩增水平，以及冻存复苏后的细胞活性都达到了行业领先水平，本例患者在CART治疗缓解后复发，经CARNK治疗再次获得缓解，尤其令人鼓舞。期待今后此类通用型产品能够通过良好的安全性，有效性以及可及性能让更多肿瘤患者获益。

　　先博生物年成立，在中国上海、美国波士顿均有研究中心。公司致力于开发通用型CAR-NK产品为肿瘤患者带来有效安全可及的创新型细胞治疗药物。