医伴旅印度维奈克拉为何如此便宜难

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前段时间电影“我不是药神”大热，其镜头下的印度并不美好——男主角十几前年奔赴印度探寻仿制价格高昂的治疗白血病药物的药厂时，看到的是脏乱、低矮的棚户区，四处丢弃的垃圾，以及衣衫褴褛的穷人。然而，在这片人口众多、经济欠发达的土地上，却能够买到便宜的救命药。印度仿制药产业经历了数十年野蛮生长模式之后，其产业经济结构逐步走向规范化。

除了影片中提到的格列宁以外，印度以及一些东盟国家还仿制了治疗肝癌的靶向药索拉菲尼、前列腺癌靶向药醋酸阿比特龙、针对ALK类型基因突变的克唑替尼、控制乙肝病毒的替诺福韦、乳腺癌治疗药拉帕替尼、卵巢癌治疗药奥拉帕尼、治疗淋巴瘤的靶向药来那度胺、治疗肝癌的靶向药乐伐替尼等等。当然，在众多仿制药中，大名鼎鼎、不得不提的还有维奈克拉（Venclyxto）这一明星药物——全球首个B细胞淋巴瘤-2基因（BCL-2）抑制剂[1]。

维奈克拉的前世今生

维奈克拉是由艾伯维公司（Albertville）和基因泰克公司（Genentech）联合开发的BCL-2的“FirstInClass”选择性抑制剂。BCL-2在细胞程序性死亡中起着至关重要的作用，可阻止某些肿瘤细胞（包括淋巴组织细胞）凋亡[2]。其在某些基因类型的癌症中过度表达。维奈克拉的作用机制是选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，使癌细胞自毁，从而达到治疗肿瘤的目的[3]。

年，维奈克拉被美国食品和药物管理局（FDA）授予突破性疗法，用于治疗复发或难治性白血病或淋巴细胞淋巴瘤患者。

年4月，FDA批准维奈克拉用于17p缺失（17号染色体短臂缺失）的患者，这些患者之前至少接受过一次白血病治疗。它成为FDA批准的第一个BCL-2抑制剂[4]。

年10月，该药物在欧盟企业获得国家批准，商标为“Venclyxto”。其中，阿尔贝维尔和“”共同发展负责该药在美国经济市场的商业化，而阿尔贝维尔则负责该药在美国以外进行市场的商业化。

年11月21日，FDA批准联合氮胞苷、右旋糖苷或阿糖胞苷治疗75岁及以上人群急性髓系白血病（AML）的首选药物是维奈克拉（不能接受化疗药物的老年患者）。维奈克拉单药联合治疗显示出良好的抗肿瘤活性，为多种血液系统恶性肿瘤开辟了新的治疗途径，尤其是对顽固性和复发性肿瘤患者。它已被证明对多种恶性淋巴瘤有效，包括复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）伴有缺失17p。

到目前为止，维奈克拉已经获准在世界多个国家上市，其适应症包括CLL、小细胞淋巴瘤(SLL)和急性骨髓性白血病(AML)。

基于维奈克拉的治疗发展史，众多患者对其价格特别