百吉生物BRG01肿瘤药进入关键II期临

百吉生物在肿瘤治疗领域再获突破，其研发的实体瘤CAR-T疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，进入关键II期临床试验阶段。这一疗法专为靶向EB病毒抗原治疗鼻咽癌而设计，显示出广阔的应用前景。同时，百吉生物的TIL疗法BST02也获得了FDA的快速通道资格，进一步加速了其研发进程。此外，百吉生物还取得了多个重要里程碑，包括全球首创的第四代TCR-T疗法在国内获得IND批准，以及连续获批的多个IND项目。这些成就为百吉生物在肿瘤治疗领域的持续领先地位奠定了坚实基础。近日，百吉生物在广州召开了关于BRG0注射液治疗EBV阳性复发/转移性鼻咽癌的II期临床研究会议，邀请了众多国内顶尖专家和研究者线上线下的参与，共同探讨BRG0的临床研究方案和发展进展。会议汇聚了中山大学肿瘤防治中心的张力教授、赵洪云教授等权威专家，同时医院、医院、医院、广西医院以及广医院等多家知名机构的专家团队。他们共同探讨了BRG0注射液的临床研究方案和发展进展，以期为鼻咽癌患者带来更多治疗选择。

基于BRG0的Ⅰ期临床数据，该药物展现出了优异的安全性和初步的有效性。在PET-CT扫描中，接受高剂量治疗的患者中有75%显示出肿瘤病灶的局部缩小和代谢活性降低，部分患者甚至实现了肿瘤病灶的完全缓解。更令人振奋的是，BRG0在抗EB病毒方面展现出了显著效果，患者回输后，外周血中的EB病毒载量能够迅速降至正常水平。

张力教授在会上强调：“BRG0注射液的临床研究标志着鼻咽癌治疗领域的新篇章，特别是在解决靶向毒性问题上的创新突破。这不仅是一次真正的从0到的创新药物飞跃，更为鼻咽癌患者带来了全新的治疗希望。”百吉生物联合创始人兼首席医学官韩德平博士在会议中指出：“BRG0注射液的研发，代表我们在肿瘤免疫治疗领域迈出了重要一步。我们致力于通过深入的临床研究，打破鼻咽癌治疗的现有局限，为全球患者带来更佳的预后。在此，我们衷心感谢各位专家的大力支持和宝贵贡献，并期待与各研究中心携手合作，共同推动BRG0的早日上市，造福更多鼻咽癌患者。”此次研究者会议的圆满落幕，不仅意味着BRG0II期临床试验的全面展开，更为全球EBV阳性复发/转移性鼻咽癌患者点燃了治愈的曙光。百吉生物将持续与国内外顶尖研究机构紧密合作，力求加速BRG0的上市进程，以造福更多病患。

在本次研究者会议上，有幸邀请到多位国内外顶尖研究机构的专家担任牵头研究者，他们分别是：

这些专家不仅在各自领域内有着深厚的学术造诣，更以其丰富的临床经验和前瞻性的科研视野，为BRG0II期临床试验的顺利推进提供了有力保障。

张力教授，二级教授，内科主任医师，博士生导师，肺癌领域的首席专家。他目前担任中山大学肺癌研究所副主任，同时是中国抗癌协会肿瘤康复与姑息治疗专业委员会的主任委员。此外，他还兼任中国抗癌协会临床试验专业委员会的副主任委员、中国临床肿瘤学会（CSCO）的常务理事，以及CSCO-免疫治疗专家委员会的候任主委。在广东省内，张力教授是抗癌协会肿瘤化疗专业委员会的主任委员，肺癌专业委员会的副主任委员。他荣获了广东省医学领军人才和“特支计划”杰出人才（南粤百杰）的称号，并担任国家重点研发计划“精准医学研究”肺癌的诊疗规范及应用方案的精准化研究项目的负责人。关于BRG0EBV（EB病毒）是全球近95%人口感染的常见病毒，已被世界卫生组织列为I类致癌物。这种病毒与多种肿瘤密切相关，包括鼻咽癌、EBV阳性的胃癌、淋巴瘤以及淋巴细胞增生性疾病等。鼻咽癌，作为一种起源于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，在头颈部恶性肿瘤中较为常见，其发病与EBV感染紧密相关。据世界卫生组织统计，年全球鼻咽癌新发病例数高达3万人，其中中国病例约占半数，尤其以广东和广西地区为高发区，病例数占全国的60%。目前，免疫检查点抑制剂已用于鼻咽癌的二线及以上治疗，但总体反应率不超过30%，意味着超过七成患者无法受益，临床需求迫切。

百吉生物研发的BRG0注射液，作为一种针对鼻咽癌的基因修饰T细胞制品，利用过继性免疫细胞治疗技术，通过采集患者血液中的免疫细胞进行体外基因改造，提升T细胞对肿瘤细胞的识别与杀伤能力。这些经过改造的T细胞被回输至患者体内后，能够直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能以间接杀伤肿瘤。其安全性和有效性已在临床研究中得到初步证实。百吉生物，一家在免疫细胞治疗领域具有国际领先地位的创新药企，汇聚了来自六国顶尖的科研人才。其博士研发团队中，毕业于全球排名前50大学的成员占比高达80%。公司在广州和新加坡分别建立了华南地区最大和新加坡最大的私立GMP细胞生产与研发基地。

全球每年新增癌症患者近万，其中90%为实体肿瘤患者。百吉生物已有4款全球首创产品获得中国药监局及美国药监局的临床试验许可，预计在-年间完成临床试验并推向市场，覆盖的实体肿瘤类型广泛，包括鼻咽癌、肝癌、肺癌、胃癌和结直肠癌等。

百吉生物与多家国内外顶级科研机构及医疗机构建立了长期紧密的合作关系，如美国斯坦福大学医学院、法国古斯塔夫·鲁西癌症中心（欧洲最大且世界排名第四的癌症中心）、新加坡科技研究局（A*STAR）等。这些丰富的临床资源为公司的研发提供了强大的支持。

百吉生物在中新两国均备受