3月2日,复星医药()发布公告称,公司投资的复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)收到国家药品监督管理局同意其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC开展临床试验的批准,用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。
FKC是由复星凯特根据美国Kite公司的Tecartus经技术转移而本地化生产的CAR-T细胞治疗产品。年7月,Tecartus获美国FDA批准上市。年12月,又获欧洲药品管理局批准上市。
年6月,复星凯特的阿基仑赛注射液在国内获批上市,是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。FKC是复星凯特在血液肿瘤领域的第二款CAR-T细胞治疗药物。复星医药称,截至年1月,复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约万元。(澎湃新闻记者李潇潇)
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