患者招募治疗B淋巴细胞肿瘤的临床试验

时间:2020/10/18 14:16:14 来源:一本正经

医院血液科正在开展由百济神州(一家全球性的生物制药公司)发起的“评估BTK抑制剂BGB-在中国B淋巴细胞肿瘤患者的安全性、耐受性以及药代/药效动力学特征的I期临床研究”

该研究旨在证明该药与其他BTK抑制剂(依鲁替尼)的疗效与安全性类似,目前已经获得国家食品药品监督管理总局以及我院伦理委员会的审批

现公开招募受试者需符合如下主要入组条件:

1)年龄18-75岁,性别不限,自愿签署知情同意书。

2)根据WHO分类定义的B淋巴细胞肿瘤,经过至少一线治疗无效或复发的,包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症/淋巴浆细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、毛细胞白血病、以及非生发中心型的弥漫大B细胞淋巴瘤患者。

3)未曾行异体造血干细胞移植术。

4)未曾接受过BTK抑制剂治疗的患者。

5)在入组前两年内有其他恶性肿瘤史,但以下情况除外:(1)充分治疗的宫颈原位癌;(2)局部基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌;(3)局部的恶性肿瘤并已经进行根治治疗(外科手术或其他方式)。

注:能否成功入组,最终需要依据入排标准及研究者意见。

如各位医生有这样的患者,有意向参加该项研究,希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究,请联系:

周剑峰教授:门诊时间周一下午(本部);周二下午(本部);周三上午(光谷);

李登举教授:门诊时间周一下午(光谷);周三下午(本部);周四上午(本部);

亦可

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