会员公司信达生物产品进入临床三期试验

信达生物创始人和CEO余德超为百华会员

IBI，是信达生物制药公司和美国礼来制药集团共同研发的抗CD20单抗药物美罗华的类似药，信达生物希望能让有需要的中国普通老百姓有机会参加这个与原研药头对头比较的临床III期试验。

中国医医院淋巴瘤诊疗中心正在开展由信达生物制药（苏州）有限公司发起的“比较重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（IBI）联合CHOP方案（I-CHOP）与原研药利妥昔单抗注射液联合CHOP方案（R-CHOP）在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、III期临床研究”

该研究旨在证明该药与利妥昔单抗/美罗华的疗效与安全性类似，目前已经获得国家食品药品监督管理总局以及我院伦理委员会的审批。

现公开招募受试者需符合如下主要入组条件

CD20阳性的初治弥漫性大B细胞淋巴瘤；

18岁≤年龄≤70岁，性别不限；

3个月内未曾使用过任何单克隆抗体；

未患有其他严重疾病；

既往3个月内，未参加过其他干预性临床试验。

如您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）将面对面地、更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将接受药物治疗及治疗后的随访观察。如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究，请联系：

刘薇：-

刘晓萌：-

李增军：-

中国医医院

年8月12日

以上招募信息已获该院伦理授权发布

信息来源：杭州泰格医药科技股份有限公司

本文由信达生物制药公司授权转发

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