来那度胺治疗复发成人T细胞白血病淋巴瘤

成人T细胞白血病在复发后，由于缺少有效的治疗手段，预后较差。来自日本医院的MichinoriOgura教授等近期在TheLancet杂志发表了关于来那度胺治疗复发成人T淋巴细胞白血病及外周T淋巴瘤的I期、多中心、剂量递增临床试验。

来自日本6中心的14例患者参与了研究，13例可供评估，其中9例为T细胞白血病-淋巴瘤，4例为外周T细胞淋巴瘤。患者年龄≥20岁，美国东部肿瘤协作组体能状况评分为0-2，此前至少接受过1次抗淋巴瘤治疗。

患者依次接受来那度胺25mg/天，1~21d，28天为1疗程（队列1），持续接受来那度胺25mg/天（队列2）及35mg/天（队列3）。

主要研究终点为确定来那度胺的最大耐受剂量，并对3个方案的有效性和意向性治疗患者群体的安全性进行分析。

第1疗程的剂量限制性毒副作用为，4度血小板减少（队列2），心电图显示4度QT间期延长、3度疲乏及4度血小板减少（队列3）。

来那度胺最大耐受剂量为持续给予25mg/天。最常见的3度及以上不不良反应为中性粒细胞减少（8例，62%），淋巴细胞减少（7例，54%）及血小板减少（4例，31%），骨髓抑制在3个队列中均常见。

8例（62%）患者发生严重不良反应，其中3例为严重血小板减少，这是唯一一个发生人数多于1人的不良反应。

本研究揭示了来那度胺治疗复治侵袭性成人T细胞白血病-淋巴瘤的剂量和方案。该剂量将应用于研究者随后进行的II期临床试验。同时也为临床中治疗成人T淋巴细胞白血病-淋巴瘤提供了一种新的可能。

编辑：张跃奇