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LancetOncology来那度胺是一种抗肿瘤及抗肿瘤细胞增值的免疫调节制剂。在很多单组研究中,该药表现出对抗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的临床活性。最近,发表于《LancetOncology》杂志上的一项研究旨在评估来那度胺vs研究者最佳单药疗法治疗复发/难治MCL的安全性和有效性。
该MCL-(SPRINT)2期研究纳入名MCL患者,年龄≧18岁、复发1-3次、东部肿瘤合作组体能状态评分0–2、至少存在1个可测量病变以及不适合强化化疗和干细胞移植的患者。随机化采用交互式语音应答系统,受试者按照2:1随机接受来那度胺(第1-21天,口服25mg/d,为期28天;n=)至疾病进展或不能耐受,或者接受研究者选择的单药疗法如利妥昔单抗、吉西他滨、氟达拉滨、瘤可宁或阿糖胞苷(n=84)。
随机化按照距诊断时间、距上次抗淋巴瘤治疗时间和先前接受干细胞移植进行分层。主要研究重点是无进展生存期,被定义为从随机化至疾病进展或死亡的时间。
患者位年龄为68.5岁,先前接受过中位次数为2的治疗。中位随访为15.9个月。结果显示,来那度胺组PFS明显改善(8.7个月vs5.2个月[95%CI3.7–6.9]),风险比为0.61(95%CI0.44–0.84;p=0.)。来那度胺组的名患者和单药选择组的83名患者接受至少1个剂量的治疗后,最常见的3-4级不良反应包括中性粒细胞减少(73[44%]vs28[34%])且感染风险未增加、血小板减少(30[18%]vs23[28%])、白细胞减少(13[8%]vs9[11%])和贫血(14[8%]vs6[7%])。
该研究表明,复发/难治性MCL患者在不适宜强化化疗或干细胞移植时,接受来那度胺可延长其PFS,并且毒性易控制,其临床活性优于研究者选择的单药疗法。
医脉通编译自:Lenalidomideversusinvestigatorschoiceinrelapsedorrefractorymantlecelllymphoma(MCL-;SPRINT):aphase2,randomised,multicentretrial.TheLancetOncology.
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