首款胃癌一线免疫疗法,百时美施贵宝PD

近日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准旗下PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与化疗联用，作为治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌和食管腺癌的一线疗法。

胃癌（gastriccarcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，其罪魁祸首是幽门螺旋杆菌。据统计，胃癌是全球第五大常见癌症，也是第三大癌症死因。且在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位，每年因胃癌死亡的人数高达50万人，而从全球范围来看，胃癌在东亚地区尤其高发。

Opdivo是一款靶向PD-1的单克隆抗体，它通过抑制PD-1免疫检查点蛋白介导的信号通路，增强T淋巴细胞的抗癌免疫反应，从而抑制肿瘤的生长。迄今为止，该药已经被FDA批准用于转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌等多项适应症。

Opdivo的获批是基于一项名为CheckMate-的三期临床试验，该试验共招募了名未接受过治疗的晚期或转移性胃癌、GEJ癌和食管腺癌患者。临床结果显示，与单独化疗相比，Opdivo联合化疗显著延长患者总生存期（OS），接受联合疗法治疗的患者中位生存期为13.8个月，而仅接受化疗的患者中位生存期为11.6个月。

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