百济神州06160FDA已受理百悦泽

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来源：智通财经网

　　智通财经APP讯，百济神州()公布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽(泽布替尼)用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请(sNDA)并授予其优先审评资格。处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为年9月19日。

　　公告称，百悦泽(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单葯和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。