博锐生物重组抗PDL1全人源单克隆抗体

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11月3日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究完成首例受试者给药。该研究主要目的是评估HS单药在复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤受试者中经过独立中心影像评估的客观缓解率（ORR），次要目的包括安全性、药代动力学特征、免疫原性、无进展生存期、总生存期、缓解持续时间和疾病控制率。此次临床试验的组长单位为中山大学肿瘤防治中心，主要研究者为李志铭教授。

关于HS

重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS为抗PD-L1（Programmeddeath-ligand1）生物制剂，属于IgG1κ型全人源单克隆抗体，通过阻断PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80的相互作用来释放免疫应答的抑制，全面激活T细胞功能。原发性纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）是一种罕见肿瘤，占非霍奇金淋巴瘤的2~3%，占弥漫性大B细胞淋巴瘤的6~10%。10~30%PMBCL患者经过一线治疗后会发展为复发难治原发纵膈大B细胞淋巴瘤，且后续治疗可选择药物有限，常用治疗方案为利妥昔单抗联合化疗序贯HDT-ASCT，但存在治疗反应率低，即使移植仍存在进展等问题。因此PMBCL有着尚未被满足的临床需求。

博锐生物总裁王海彬博士

继上周HS顺利完成治疗三阴性乳腺癌Ib/II期临床试验首例受试者给药后，今天HS也顺利完成了治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究首例受试者给药，这不仅展现了博锐团队的执行力，也彰显了我们积极为肿瘤患者提供全面且多样性产品组合的决心。HS在I期临床研究中证实具有相当明确的临床活性，这为经过多线治疗的相关疾病患者带来了更多的治疗选择。我们将全力推进II期临床研究，推动HS在中国早日上市，惠及广大血液肿瘤患者。

关于博锐生物

浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于免疫领域，自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线，肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线，可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案。公司建有行业领先的生物药规模化产能和卓越的质量管理体系，从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力及覆盖全国的商业化平台。公司具有20+主要在研产品，其中10+已进入临床和4个已商业化上市。目前公司在全球拥有+员工，分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥，致力于成为技术领先、品质卓越、广受信赖的生物制药公司。更多关于博锐生物的信息，请访问公司网站：