CART治疗血液肿瘤数据更新各类淋巴

Yescarta(阿基仑赛注射液，奕凯达)，是第1在中国上市的CAR-T治疗。在今年的第63界美国血液学会(ASH)年会上公布了奕凯达治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/riNHL，包括滤泡性淋巴瘤[FL])成人患者2期研究的2年结果更新。

同时，奕凯达也是第1个报告复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤关键试验2年数据的CAR-T治疗。

研究包括例患者(86例滤泡性淋巴瘤患者，24例边缘区淋巴瘤患者)，入组的是复发或难治性(R/R)惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)成人患者，包括滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)亚型。这些患者先前已经接受过至少2种系统治疗，包括一种抗CD20单抗与烷基化剂联合用药。

在符合资格的滤泡性淋巴瘤患者中，中位随访时间为30.9个月，客观缓解率为94%、完全缓解率为79%，有57%的患者表现持续缓解，估计的中位缓解持续时间为38.6个月、中位无进展生存期为39.6个月，发生下一次治疗的中位时间为39.6个月，估计的24个月生存率为81%。

在符合资格的边缘区淋巴瘤患者中，中位随访时间为23.8个月，客观缓解率为83%、完全缓解率为63%。在数据截止时，50%的患者处于持续缓解状态。中位解持续时间和发生下一次治疗的中位时间尚未达到，中位无进展生存期为17.3个月，估计的24个月OS率为70%。

Kymriah是全球头个CAR-T治疗，已被批准2个适应症，包括：(1)治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(r/rALL)儿童和年轻成人患者(年龄至25岁);(2)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)成人患者。

在今年的第63届美国血液学会年会上公布了2期研究中位随访17个月的亚组分析数据。

在所有接受过Kymriah治疗的换种，包含94名疗的效可评估患者，中位随访时间约为17个月中。患者的完全缓解率为69%，总缓解率为86%，12个月无进展生存为67%，9个月缓解持续率为76%。对于完全缓解的患者，12个月无进展生存率为86%，估计的缓解持续率为87%。

其中，在高危复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/rFL)患者中，CD19CAR-T治疗一年无进展生存率为67%;对于实现完全缓解的患者，一年无进展生存率达到了86%。

近年来，嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗在血液肿瘤领域取得了突破性成果，CAR-T相关的新药也陆续在国内上市，但仍有诸多问题亟待进一步临床研究完善，比如持久性、治疗的效果的影响因素以及如何选择有效的靶点等问题。除此之外，CAR-T治疗在实体瘤治疗的研究运用也在稳步推进，未来有望在胃癌、肝癌等治疗方向有突破性进展，届时铭医严选将会持续跟进。

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